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PEI136616/17抗巨細(xì)胞病毒抗體IgM國際標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性
  • 更新日期:2024-03-12      瀏覽次數(shù):278
    • 注意事項(xiàng)

      該制劑不適用于人體給藥。標(biāo)準(zhǔn)材料的CMV檢測結(jié)果為陰性DNA,HBV-DNA,HCV-RNA,HIV-1-RNA,HIV-2rna,抗HIV 1/2,抗HCV,HBsAg,梅毒,并且對抗EBV和抗-HHV-6。該制劑來源于人類血漿,應(yīng)被視為對健康有害。應(yīng)在遵守您自己實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)定。這些安全措施包括穿戴防護(hù)服手套和避免氣溶膠的形成。應(yīng)該小心打開小瓶以避免割傷。

      材料的使用

      不應(yīng)試圖稱量在重構(gòu)之前冷凍干燥的材料。之前讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度打開并用1.0ml蒸餾水重新配制。國際標(biāo)準(zhǔn)候選者(代碼136616/17)用于診斷性抗CMV IgG檢測試劑盒世界衛(wèi)生組織組織的一項(xiàng)合作研究保羅·埃利希研究所(PEI)。9個(gè)實(shí)驗(yàn)室中的16個(gè)不同的國家用16不同的檢測試劑盒。該標(biāo)準(zhǔn)的潛在限制包括:抗CMV IgG標(biāo)準(zhǔn)適用于抗CMV僅根據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行分析??笴MV總檢測試劑盒不能提供抗CMV IgG/IgM陽性樣本的抗CMV IgG特異性結(jié)果。在4個(gè)抗CMV IgG檢測試劑盒中由于抗CMV IgG在一些額外的研究樣本。

      穩(wěn)定性

      標(biāo)準(zhǔn)品是凍干的,應(yīng)儲存在或低于-20°C。世界衛(wèi)生組織的政策是不固定有效期其國際參考資料的日期。它們?nèi)匀挥行Ь哂行Я蜖顟B(tài),直至撤回或修訂。盡管如此,仍對標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性進(jìn)行監(jiān)測由PEI定期進(jìn)行。迄今為止獲得的結(jié)果表明-20°C或以下的長期穩(wěn)定性。有數(shù)據(jù)支持鼓勵任何參考制劑的特性聯(lián)系PEI。

      參考文獻(xiàn)

      世界衛(wèi)生組織提供了合作研究報(bào)告參考號世界衛(wèi)生組織/BS/2017.2322:N.Wissel,K。H.Scheiblauer,Hanschmann;世界衛(wèi)生組織的報(bào)告建立第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)的合作研究用于檢測抗CMV IgG


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