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NIBSC 06/166人抗凝血酶濃縮物(第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱：Antithrombin Concentrate,Human (3rd International Standard)

品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

人抗凝血酶濃縮物NIBSC 06/166第三國(guó)際抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)，濃縮物，人類，由編碼為06/166的安瓿瓶組成，其中包含從人血漿制備的冷凍干燥濃縮物的等分試樣。該制劑被確立為抗凝血酶的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，Concentrate,Human，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2007年發(fā)表。NIBSC 06/166本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于評(píng)估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。

單元

人抗凝血酶濃縮物 NIBSC 06/166標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)涉及來(lái)自12個(gè)國(guó)家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中針對(duì)抗凝血酶、濃縮物、人類的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 96/520規(guī)定的值。進(jìn)行的所有功能測(cè)定均基于肝素輔因子顯色法(17個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用凝血酶抑制，4個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用Xa因子抑制)。通過比濁法(4個(gè)實(shí)驗(yàn)室)、Laurells(2個(gè)實(shí)驗(yàn)室)、3個(gè)ELISA(3個(gè)實(shí)驗(yàn)室)和免疫比濁法(1個(gè)實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行抗原測(cè)定。

人抗凝血酶濃縮物NIBSC 06/166分配的效力如下:

功能性：4.4IU/安瓿

抗原性：4.5IU/安瓿

不確定性：分配的單元不帶有不確定性與其校準(zhǔn)有關(guān)。因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化，并被確定為+/- 0.21 %。

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